诊断准确性研究（Diagnostic Test Accuracy，DTA）

1. QUADAS-2（Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies）

简介：

        2003年，Whiting等人为诊断准确性研究开发质量评价工具QUADAS（Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies），在2011年推出了QUADAS-2，目前,QUADAS-2已经被加入到Rev-Man 5.2软件中。 QUADAS-2 工具主要由病例的选择， 待评价试验， 金标准， 病例流程和进展情况4 个部分组成 ，共18个条目。 根据每部分纳入的相关标志性问题的回答“是”、“否”或“不确定”， 对应将偏倚风险等级判定为“低”、“高”或“不确定”。

工具下载：

       官网地址: https://www.bristol.ac.uk/population-health-sciences/projects/quadas/quadas-2/

       中文版本：文献1的表1； 医学新知系统文章 （表R）；

       英文版本：pdf

参考文献：

[1] 李柄辉，訾豪，李路遥, 王朝阳, 任学群, 郭毅. 医学领域一次研究和二次研究的方法学质量（偏倚风险）评价工具[J]. 医学新知, 2021, 31(1): 51-58. DOI: 10.12173/j.issn.1004-5511.2021.01.07.
[2] 邬兰,张永,曾宪涛.QUADAS-2在诊断准确性研究的质量评价工具中的应用[J].湖北医药学院学报,2013,32(03):201-208.
[3] Whiting PF, Rutjes AW, Westwood ME, et al. QUADAS-2: a revised tool for the quality assessment of diagnostic accuracy studies. Ann Intern Med. 2011;155(8):529-536. doi:10.7326/0003-4819-155-8-201110180-00009

2. QUADAS-c（Quality Assessment of Diagnostic Accuracy Studies-Comparative）

简介：

        DTA比较研究，是指在同一诊断试验研究中比较2个及以上的DTA研究。在比较研究中，试验A和试验B接受不同的金标准试验，或者在已知试验B结果的情况下解释试验A结果，这些问题均可使试验间准确性比较结果产生偏倚。QUADAS-C工作组邀请了24名国际上诊断试验领域的专家，通过4轮德尔菲调查和1轮面对面专家共识，对QUADAS-2进行优化和设计，开发出了QUADAS-C工具。
        QUADAS-C工具主要适用于完全配对或随机设计的DTA比较研究，适用于2个及以上DTA比较研究的偏倚风险评价，包含14个标志性问题，也分为相同的4个领域，每个问题可用“是”“否”“不清楚”或“不适用”回答。 在每个领域，

  • 第一个标志性问题的回答需结合QUADAS-2。对每个诊断试验的评价结果,使用者基于QUADAS-2工具独立评价每个待DTA试验。假设研究只比较2个待评价试验的准确性，则分别得出待评价试验A和试验B的偏倚风险和适用性评价结果。
  • 在相同领域，使用者基于QUADAS-C工具评价试验A与试验B准确性比较的偏倚风险。
  • 最终每个领域偏倚风险的评价结果可为“高”“低”或“不清楚”。

结果呈现方式：

       在结构呈现时，需要将QUADAS-2的结果和QUADAS-C的结果同时呈现。可采用表格形式，也可采用图片形式，参考官网中提供的模板。

工具下载：

       官网地址: https://www.bristol.ac.uk/population-health-sciences/projects/quadas/quadas-c/

       中文版本：文献1的表1；

       英文版本：pdf

参考文献：

[1] 杨秋玉,陆瑶,谢欣玲,赖鸿皓,田晨,牛猛,田金徽,李霓,李江,葛龙.诊断试验准确性比较研究的偏倚评估工具——QUADAS-C[J].中华流行病学杂志,2022,43(6):938-944
[2] Yang BD, Mallett S, Takwoingi Y, et al. QUADAS-C:a tool for assessing risk of bias in comparative diagnostic accuracy studies[J]. Ann Intern Med, 2021, 174(11): 1592-1599. DOI:10.7326/M21-2234.

编辑：黄桥        更新时间：2022-6-26

1. STARD（STAtement for Reporting studies of Diagnostic accuracy）

简介：

        2003年，M. Bossuyt P和Reitsma J等人针对诊断准确性研究制定了STARD报告规范，2015年，更新并简化了2003版STARD，发布了新的指南。 2015年版STARD指南包括检查清单和流程图， 检查清单包括30个条目：题目（条目1）、摘要（条目2）、引言（条目3和4）、方法（条目5～18）、结果（条目19～25）、讨论（条目26和27）和其他信息（条目28～30） 流程图反映研究对象的代表性以及研究中可能存在的偏倚。

工具下载：

       中文版本：见参考文献2中的图1和

       英文版本： 清单； 流程图；

参考文献：

[1]Bossuyt PM, Reitsma JB, Bruns DE, et al. STARD 2015: an updated list of essential items for reporting diagnostic accuracy studies. BMJ. 2015;351:h5527. Published 2015 Oct 28. doi:10.1136/bmj.h5527
[2] 朱一丹,李会娟,武阳丰.诊断准确性研究报告规范(STARD)2015介绍与解读[J].中国循证医学杂志,2016,16(06):730-735.

编辑：黄桥        更新时间：2022-5-12