非随机对照试验(Non-randomized Studies of Interventions)



1. ROBINS-I

        非随机干预性研究偏倚风险的新工具,ROBINS-I,全称是Risk Of Bias In Non-randomized Studies of Interventions,于2016年10月由英国布里斯托尔大学社会医学部Sterne等人发表在BMJ杂志上。该工具适用于评估多种非随机研究类型的干预效果,它针对NRSI的特点设置了相应的评估领域和信号问题,可以帮助使用者科学谨慎地筛选出高质量的NRSI研究。
        ROBINS-I是领域评估式工具,共有7个领域和34个信号问题。 7个领域分为干预分组前,干预分组时和干预分组后,干预分组前包括,混杂偏倚,研究对象选择偏倚;干预分组时是干预分类偏倚; 干预分组后包括偏离既定干预的偏倚,缺失数据偏倚,结局测量偏倚和结果选择性报告偏倚。信号问题的答案一般分为不适用(NA),是(Y),可能是(PY),否(N),可能否(PN)以及无信息(NI),最后再根据7个领域的评估结果对整体偏倚进行评估。

工具下载:

       中文版本: 请参考文献[1]中的表2

       英文版本: 请参考文献[2]中的附表A

参考文献:

[1] 孙凤, 高乐, 杨智荣,等. 偏倚风险评估系列:(五)非随机干预性研究[J]. 中华流行病学杂志, 2018(3):374-381..
[2] Sterne J A , Hernan M A , Reeves B C , et al. ROBINS-I: A tool for assessing risk of bias in non-randomised studies of interventions[J]. BMJ (online), 2016, 355:i4919.
[3] 王浩, 杨楠, 王琪,等. ROBINS-I:评估非随机干预性研究偏倚风险的新工具[J]. 中国循证心血管医学杂志, 2018, 010(007):789-793.

编辑:罗丽莎        更新时间:2022-5-12


2. 类实验研究JBI评价清单

        在临床干预性研究中,常需要对研究对象实施干预措施,但有时因为临床实践或伦理规范的限制,无法按随机化原则对研究对象进行随机分组或未设立平行的对照组,或两者都不具备,此时可采用类试验设计(quasi-experimental designs,QED)。类试验设计具有快速实施,经济高效的特点。虽然类实验未设立随机对照组,但可设非随机对照组,或设计自身前后对照。
        2015年,澳大利亚乔安娜·布里格斯学院(JBI)针对不同类型文献开发出13个质量评价工具(https://jbi.global/critical-appraisal-tools),其中包括类实验研究(quasi-randomized controlled trial)的质量评价工具。 该JBI质量评价工具包括9个条目,如研究变量的因果关系、基线可比性、伴随干预、对照组设立等方面评价研究的总体质量,每个条目均采用是、否、不清楚及不适用进行判定。
        JBI 循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具

工具下载:

       中文版本: 请参考文献[1]中的表1

       英文版本: Word下载

       更多JBI清单请访问:https://jbi.global/critical-appraisal-tools, 相关中文解读文章可检索标题“JBI 循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具”。

参考文献:

[1] 周英凤,顾莺,胡雁,邢唯杰.JBI 循证卫生保健中心关于不同类型研究的质量评价工具——干预性研究的质量评价(二)[J].护士进修杂志,2018,33(02):112-113.DOI:10.16821/j.cnki.hsjx.2018.02.006.
[2] The Joanna Briggs Institute.Joanna Briggs institute reviewers'manual:2016edition[M].Australia:The Joanna Briggs Institute,2016

编辑:黄桥        更新时间:2022-5-12

1. TREND(the Transparent Reporting of Evaluations with Nonrandomized Designs)

        2003年7月,美国疾病预防控制中心HIV/AIDS 综合防治研究小组在亚特兰大召开CDC下属期刊编辑会议,提出非随机对照研究报告规范TREND。TREND写作清单与 RCT的报告规范 CONSORT写作清单是基本一致的, 有些条目针对行为干预研究或者公共卫生干预研究进行了补充和调整。TREND清单不作为发表论文的评价标准,而是为了改进同行评议出版物的数据报告质量。

工具下载:

       官网地址: https://www.cdc.gov/trendstatement/

       中文版本: 请参考文献[1]中的表1

       英文版本: PDF下载

参考文献:

[1] 严卫丽.第六讲:非随机对照试验研究报告规范——TREND清单解读[J].中国循证儿科杂志,2010,5(06):458-460.
[2] Des Jarlais DC, Lyles C, Crepaz N; TREND Group. Improving the reporting quality of nonrandomized evaluations of behavioral and public health interventions: the TREND statement. Am J Public Health. 2004;94(3):361-366. doi:10.2105/ajph.94.3.361

编辑:黄桥        更新时间:2022-5-12