1. GRACE（Good research for comparative effectiveness）
在真实世界研究中，比较效果研究（comparative effectiveness research，CER）可以比较某医疗条件的替代治疗方案情况下的结果，关注于效果（真实世界），而不是效力（理想效果RCT）。 2010年，比较效果的优良研究（GRACE）团队成立并制定了相关原则，帮助评估观察性比较效果研究的质量。 2016年，发布了GRACE清单5.0版，用于评估CER的质量。GRACE清单包括“数据”和“方法”2 个方面，其中数据评价有6个条目，方法评价有5个条目，评价者以是否的形式作答，并需给出评语。
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官网地址：https://www.graceprinciples.org
中文版本：医学新知系统文章 表Q
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参考文献：
[1] 廖星,章轶立,谢雁鸣.真实世界研究标准:RECORD清单和GRACE清单的解读[J].中国中药杂志,2015,40(24):4734-4738.
[2] 李柄辉，訾豪，李路遥, 王朝阳, 任学群, 郭毅. 医学领域一次研究和二次研究的方法学质量（偏倚风险）评价工具[J]. 医学新知, 2021, 31(1): 51-58. DOI: 10.12173/j.issn.1004-5511.2021.01.07.
编辑：黄桥 更新时间：2022-5-12
1. RECORD（the report of studies conducted using observational routinely collected data）
简介：
RECORD是针对使用常规收集卫生数据开展观察性研究的报告规范。常规收集卫生数据是指基于管理和临床目的且事先没有特定研究目标而收集的数据。 RECORD 规范是 STROBE 规范扩展版，清单扩展了包括题目、摘要、前言、方法、结果、讨论和其他内容等需要在此类研究报告中包含的13个条目内容。 当真实世界研究采用常规收集卫生数据开展观察性研究，则可参照此规范报告，内容详见官网（http://www.record-statement.org）。
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中文版本: 见参考文献2
英文版本: http://www.record-statement.org
参考文献：
[1] Benchimol EI, Smeeth L, Guttmann A, et al. The REporting of studies Conducted using Observational Routinely-collected health Data (RECORD) statement. PLoS Med. 2015;12(10):e1001885. Published 2015 Oct 6. doi:10.1371/journal.pmed.1001885
[2] 聂晓路,彭晓霞.使用常规收集卫生数据开展观察性研究的报告规范-RECORD规范[J].中国循证医学杂志,2017,17(04):475-487.
[3] 廖星,章轶立,谢雁鸣.真实世界研究标准:RECORD清单和GRACE清单的解读[J].中国中药杂志,2015,40(24):4734-4738.
2. 使用非结构化电子健康数据开展真实世界比较效果和安全性研究的报告规范（Transparent Reporting on Research Using Unstructured Electronic Health Record Data to Generate 'Real World' Evidence of Comparative Effectiveness and Safety）
简介：
在2019年，哈佛医学院研究团队制定了《使用非结构化电子健康数据开展真实世界比较效果和安全性研究的报告规范》，该规范基于RECORD 规范和TRIPOD 规范制定。 该规范列出应在研究中发表或其他自然语言处理或机器学习算法相关研究公开报告的9项内容。
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中文版本: 见参考文献2
英文版本: 见参考文献1
参考文献：
[1] Wang SV, Patterson OV, Gagne JJ, et al. Transparent Reporting on Research Using Unstructured Electronic Health Record Data to Generate 'Real World' Evidence of Comparative Effectiveness and Safety. Drug Saf. 2019;42(11):1297-1309. doi:10.1007/s40264-019-00851-0
[2] 聂晓璐,雷毅,尉耘翠,孙子墨,王青,彭晓霞.《使用非结构化电子健康数据开展真实世界比较效果和安全性研究的报告规范》要点解读及思考[J].中国食品药品监管,2021(11):47-55.
3. 中医药真实世界研究技术规范
简介：
2022年2月， 中华中医药学会发表了《中医药真实世界研究技术规范》。该规范旨在规范真实世界证据的分类、证据评价原则及要点等，为科研目的的真实世界证据质量评价和报告提供参考。此外，该规范指出，由于真实世界研究的证据质量评价工具的研发尚未成熟，因此在使用该规范时，还需紧密结合国内外最新研究成果。
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中文版本: 见参考文献1
英文版本: 不适用
参考文献：
[1] 中医药真实世界研究技术规范——证据质量评价与报告[J].中医杂志,2022,63(03):293-300.DOI:10.13288/j.11-2166/r.2022.03.017.
编辑：阎思宇 更新时间：2022-5-12