需要输入的参数:
双侧,α=0.05,power=0.9,$P_E$=0.65,$P_C$=0.45,r=1,AR=0.1
需要输入的参数:
单侧,α=0.05,power=0.8,$P_E$=0.5,$P_C$=0.34,r=1
双侧检验公式:
对照组样本量: $$n_C=\frac{(Z_{1-\alpha/2}+Z_{1-\beta})^2}{(P_E-P_C)^2}*(\frac{P_E*(1-P_E)}{r}+P_C*(1-P_C))$$ 试验组样本量: $$n_E=r*n_C$$ 总样本量: $$n=n_E+n_C$$ 最终样本量: $$样本量=\frac{n}{1-AR}$$
单侧检验公式:
对照组样本量: $$n_C=\frac{(Z_{1-\alpha}+Z_{1-\beta})^2}{(P_E-P_C)^2}*(\frac{P_E*(1-P_E)}{r}+P_C*(1-P_C))$$ 试验组样本量: $$n_E=r*n_C$$ 总样本量: $$n=n_E+n_C$$ 最终样本量: $$样本量=\frac{n}{1-AR}$$
[1] 陈锋,夏结来. 临床试验统计学. 人民卫生出版社. 2018.
[2] Wang, H. and Chow, S.-C. 2007. Sample Size Calculation for Comparing Proportions. Wiley Encyclopedia of Clinical Trials.
[3] Sakpal TV. Sample size estimation in clinical trial. Perspect Clin Res. 2010 Apr;1(2):67-9. PMID: 21829786; PMCID: PMC3148614.